Como evitar as principais pendências nos protocolos de pesquisa?


Uniformizar as informações

  • É importante padronizar as informações em todos os documentos do protocolo de pesquisa;

Por exemplo: descrever os benefícios, os riscos ou a maneira de minimizar os riscos de maneira idêntica ou semelhante em todos os documentos nos quais constem estes itens.


Pesquisas em ambientes virtuais

Orientações:

  • incluir o link de acesso ao questionário da ferramenta de pesquisa (Google Forms, por exemplo) tanto no documento "projeto detalhado" como nas "informações básicas do projeto" na Plataforma Brasil;
  • inserir a versão impressa da ferramenta de pesquisa (Google Forms, por exemplo) no Anexo do "projeto detalhado" (acessar o formulário e salvar em PDF);
  • na abertura do questionário, incluir o TCLE (versão para pesquisa em ambientes virtuais) ou o link para o(a) participante acessar o referido documento e salvar ou imprimir.

Equipe de pesquisa

  • Citar nos documentos todos os pesquisadores envolvidos;

Orçamento

  • informar e descrever o orçamento, mesmo que com valores aproximados.

Atenção:

  • não existe pesquisa com custo "zero", pois mesmo as pesquisas que ocorrem em ambiente virtual, por exemplo, apresentam custos relativos ao acesso à internet;

Instituição proponente e coparticipante

  • evitar o erro na identificação da instituição proponente (de onde parte a pesquisa) e coparticipante (onde será realizada parte ou toda a pesquisa).

Atenção:

  • se a pesquisa parte de um campus da UNIJUÍ e vai acontecer em outro campus da UNIJUÍ, este não é coparticipante, uma vez que faz parte da mesma instituição;
  • se a pesquisa parte de um campus da UNIJUÍ e vai acontecer na Fundação Municipal de Saúde de Santa Rosa (FUMSSAR), por exemplo, onde a UNIJUÍ tem campus, trata-se de outra instituição; logo é uma instituição coparticipante.

Infraestrutura adequada

  • informar e descrever se no local onde será realizada a pesquisa tem infraestrutura adequada para a sua realização.

Por exemplo: a pesquisa é sobre um tema que exige maior confidencialidade e não se descreve a existência de sala reservada bem como que a pesquisa será realizada na referida sala.


Abordagem e obtenção do consentimento

  • descrever a forma de abordagem e convite aos(às) participantes da pesquisa e como se dará o processo de obtenção do consentimento ou assentimento, em especial no documento "projeto detalhado".

Situação de vulnerabilidade

  • quando for o caso, indicar se os(as) participantes se encontram em situação de vulnerabilidade e, diante desta situação, descrever maneiras adequadas de abordagem e obtenção do consentimento ou assentimento.

Exemplos de situações de vulnerabilidade: quando o pesquisador é, também, professor dos(as) participantes (relação professor-aluno); quando as participantes são mulheres vítimas de violência; populações indígenas; pessoas com autonomia reduzida; entre outros casos.

Critérios de exclusão:

  • não descrever os critérios de exclusão apenas como o inverso dos critérios de inclusão.

Importante: critérios de exclusão são critérios que farão com que participantes que poderiam ser incluídos na pesquisa sejam dela excluídos.

  • Exemplo 1: se o critério de inclusão for ser "homem", o critério de exclusão não poderá ser "mulher", uma vez que, sendo mulher, a pessoa já não poderá ser incluída na pesquisa e, neste caso, não sendo incluída, não poder ser excluída; digamos que em uma pesquisa busca verificar os efeitos de um medicamento para células malignas na próstata, entre homens de idade entre 50 e 70 anos; menores de 50 e maiores de 70 não fazem parte da população de estudo e, portanto, não podem ser critérios de exclusão; entretanto, homens com mais de 50 anos e menos de 70 anos (população do estudo) poderão ser excluídos se tiverem sido submetidos a uma cirurgia de retirada de tumor na próstata, por exemplo, ou já estejam em tratamento da doença. Os critérios de exclusão, portanto, devem se referir à população de estudo e indicar os incluídos que não poderão participar da pesquisa;
  • Exemplo 2: para ser excluído do estudo, portanto, já deve ter sido incluído no estudo; não assinar o termo de consentimento também não poderá ser considerado um critério de exclusão porque, neste caso, a pessoa não poderá ser incluída na pesquisa; assim, é necessário assinar o TCLE, isto é, concordar em participar da pesquisa, para depois se enquadrar em um fator ou critério de exclusão.

Observação: a depender da metodologia prevista no projeto, é possível que pesquisas das áreas das Ciências Humanas e Sociais não prevejam critérios de exclusão. Nesse caso, pode-se indicar "Não se aplica".


Questionário ou roteiro de entrevistas

  • a análise ética se pauta, também, pela análise dos questionários e roteiros de entrevistas, os quais devem ser postados na Plataforma Brasil como arquivos separados.

Importante: devem ser justificadas as situações nas quais há a coleta de elementos que permitam identificar os participantes (nome; série; curso; entre outros) e verificar a existência de perguntas que podem causar algum tipo de constrangimento e que poderiam ser suprimidas ou substituídas por outras.


Pesquisas com grupos controle: é necessário explicitar e garantir que os(as) participantes do grupo controle receberão a mesma intervenção/metodologia realizada com o grupo experimental, caso tal intervenção/metodologia resulte em aspectos favoráveis.


Pesquisas realizadas nas escolas (e nos campi da UNIJUÍ): priorizar os horários de contraturno a fim de que os participantes não sejam privados das aulas e demais atividades de ensino.

  • Caso não seja possível e a pesquisa ocorra nos horários de aula, informar como será o atendimento dos(as) estudantes que não desejarem participar da proposta;
  • Caso a pesquisa seja realizada no contraturno, observar o ressarcimento de possíveis despesas dos/as participantes.

Importante: o participante não pode ter gastos com a pesquisa; as despesas dos participantes com a participação na pesquisa são de responsabilidade do pesquisador e ou do patrocinador.


TCLE, TALE, RCLE e RALE

Importante: sugere-se consultar os modelos disponibilizado no roteiro de documentos e adaptá-los conforme a necessidade do(s) pesquisador(es);

  • ? Deve ser redigido em linguagem acessível porque é um dos poucos documentos aos quais o(a) participante ou seus(suas) responsáveis têm acesso. Por exemplo: evitar o uso de termos técnicos ou, quando isso não for possível, explicar os termos técnicos utilizados; evitar transcrever o texto diretamente do projeto de pesquisa, pois normalmente os termos técnicos são incompreensíveis pelos participantes.
  • ? Descrever o que o(a) participante precisará fazer se desejar participar da pesquisa e qual a previsão de duração de cada etapa da sua participação;
  • ? O TCLE-e o RCLE aplicáveis aos responsáveis pelo(a) participante precisa ser apresentado com linguagem adaptada, direcionada justamente para o(a) responsável e não para o(a) participante.
  • ? O TCLE, o TALE, o RCLE e o RALE, para serem utilizados em pesquisas em ambiente virtual, devem estar adaptados para tal situação. Por exemplo: se não haverá contato pessoal com os(as) participantes, indicar como será coletada a assinatura do documento ou incluir a adaptação presente no modelo sugerido pelo CEP/UNIJUÍ.

Observação: a depender da idade dos(as) participantes, pode-se, ainda, utilizar o chamado "TALE lúdico", onde o texto é acompanhado por imagens que podem contribuir para a compreensão. O CEP/UNIJUÍ sugere um modelo de TALE lúdico no seu roteiro de documentos.


Formas de divulgação dos resultados da pesquisa

  • é necessário que sejam indicadas as formas de divulgação dos resultados da pesquisa aos(às) participantes em linguagem acessível, se estes desejarem receber, bem como as formas de publicização.

Observação: nem sempre o(a) participante terá acesso aos resultados publicados em artigo, TCC e ou divulgados na apresentação ou defesa do TCC; Ainda que possa ter acesso, a linguagem utilizada apresentada nesses casos pode não se compreendida, sendo necessário informar no projeto como se dará a devolutiva aos participantes interessados.